禽流感H5亚型抗原检测卡

使用说明书

（胶体金法）

【产品名称】（本司还有售：禽流感H7N9，禽流感H9，禽流感H7，新城疫等禽流感快速检测卡，检测试剂盒）

通用名：禽流感H5亚型抗原检测卡（胶体金法）

英文名：Test Kit for Antigen to Avian Influenza Virus H5 （GICA）

【包装规格】 40T/盒、20T/盒

【预期用途】 禽流感又名真性鸡瘟或欧洲鸡瘟，是由A型禽流感病毒（Avian Influenza Virus，AIV）引起的禽类的一种急性、高度致死性传染病，以急性败血性死亡到无症状带毒为特征。

本试剂用于检测禽类气管、泄殖孔分泌物中禽流感病毒H5亚型抗原，可用于禽流感病毒感染筛查和辅助诊断等。

【原    理】

本试剂采用胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成，样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿层析膜移动，若样本中存在AIV-H5抗原则与胶体金标记物结合使检测线显示紫红色，若样本中不存在AIV-H5抗原则不产生颜色反应。

【试剂盒组成】

【储存及有效期】 储存于阴凉干燥处（2-30℃），有效期24个月。

【样本准备】

1. 用棉签拭取新鲜的家禽排泄物或喉气管分泌物约0.1g或100ul。（样品采集直接影响检测结果的正确性，应确保正确充分。）
2.立即将棉签插入装有样本稀释液的样本管，充分搅动棉签直至棉签上的样本全部溶入稀释液，将棉签在管壁上挤干后丢弃，样本液静置备用。

注：过量的粪便样本可能导致错误结果（如出现黑带等），可用样品稀释液稀释后再测。
【试验方法】

1.撕开检测卡铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、洁净的台面上。

2.用配套吸管吸取已准备好的澄清样本上清液，垂直而缓慢的滴加2-3滴（约60ul）到加样孔内。

3.室温下放置10-15分钟判断结果，超过30分钟的结果无效。

【结果判断】

       阴性     阳性    无效    无效

1.阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线。

2.阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线。

3.失效：在观察孔内，对照线区（C）不出现色线。

(注: 去离子水、自来水、生理盐水不能作为阴性对照。)

【试验结果的解释】

1.当实验结果为阴性表明被检样本中没有禽流感病毒抗原，如果出现相应急性症状，则不能排除有禽流感病毒感染。

2.当实验结果为阳性表明被检样本中有禽流感病毒抗原，可能为禽流感病毒H5亚型感染，需结合临床及其他方法进行分析。

【试验方法的局限性】

   该试验仅用于检测AIV-H5抗原。

【注意事项】

1.试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本实验用。

2.过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。

3.检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。

4.去离子水、自来水、生理盐水不能作为阴性对照。

5.待检样本应新鲜清亮，避免使用污染浑浊、严重溶血、大量血脂、异常粘稠的样本。

6.避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。

7.试验的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。

【生产企业】

企业名称：广州创仑生物制品有限公司

地    址：广州市清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢一楼全层

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