简介：沙眼衣原体是一种微生物，目前发现它有15个血清型，不同的血清型能引起不同的疾病。分为3个生物型，即小鼠生物型(biovarmouse)、沙眼生物型(biovartrachoma)和性病淋巴肉芽肿生物型。后二者与人类疾病有关。用间接微量免疫荧光试验，沙眼生物型又分A、B、Ba、C、 D、Da、E、F、G、H、I、Ia、J、K14个血清型，LGV生物型又有L1、L2、L2a、L34个血清型。

肺炎衣原体根据遗传性和生物学特性，可分为TWAR、考拉和马3 个生物变种。人类肺炎衣原体感染呈世界性流行，不分地域、不受种族和年龄限制。

特点：冻干核酸被包括在含有硅胶袋的热封铝箔袋中。有必要重建使用前（参见“试剂制备”）。

制备：Hep-2感染细胞的生长。

提取制备：商业基因组DNA提取方法。

试剂盒内容：

1 DNA质控品：1瓶冻干DNA

沙眼/肺炎衣原体，（10000-20000拷贝/µl，一旦重组（见表1））。DNA定量实时PCR仪已从Stratagene执行（参考文献mx3005p）。

2 质控品重建方案：500µL分子生物学级水，无DNA酶，无RNA酶。

存储要求：

不需要特殊运输条件。2-8ºC里面的铝箔袋储存的冻干瓶。一袋打开，将冻干瓶立即和商店之间- 5 C和40 Cº后重建（标签上注明温度）。

试剂的稳定性和操作：

在无菌条件下处理试剂以避免微生物污染物。

只使用试验所需的试剂量。

通过控制悬浮DNA溶液应将为了避免多次冻融循环。

该产品是稳定的，直到在标签表明到期日期。

该产品不接受不当的责任包含试剂盒中的试剂.

建议和注意事项：

1、本产品只供体外诊断及专业合格人员使用。

2、无菌提示与气溶胶屏障是*的污染预防。

3、标本应按感染情况处理。

使用安全实验室程序的样品，*清洁.

用新配制的溶液消毒所有工作表面。

去离子水或蒸馏水中0.5%次氯酸钠。

4、为了进行测试，必须分开工作区。

5、按适用的规定处理未使用的试剂和废物。

6、组件DNA质控品可能包括

动物或人类起源的遗传物质或物质。

DNA质控品可能含有灭活病毒抗原。

DNA质控品包含从灭活微生物中获得纯化的核酸

尽管如此，应被视为潜在的感染和处理护理。

没有目前的方法能提供*的保证这些或其他传染性病原体不在。

所有的材料应处理和处置潜在的传染性。

遵守临床废物处理的地方规定。

7、使用前应立即稀释低于1000拷贝/µl。

产品稀释液含有小于冻结1000拷贝/µ。不保证部分DNA可能发生降解。

方法的局限性：

1、该试剂用于人体诊断方法，这个测试还没有用其他方法验证过。

2、该工具包的用户建议仔细阅读并理解包插入，为了获得可靠的测试结果，必须严格遵守该协议。

3、此产品的使用应仅限于受过分子技术培训的人员。

4、用特异性引物进行鉴定。

根据公开可用的微生物序列。反应引物序列的变化可能产生不同大小的范围，或不能显示产品扩增。

5、此控件不替换内部诊断工具包控件。

6、量化通过qPCR对自有品牌作为校准标准执行。结果可能会随着终端用户的放大条件而变化。

演示：

•身份测试

dna控制的PCR分析：进行PCR分析。

纯化腺病毒dna特异性寡配对。反应产生一个133 bp的片段。它是在2%琼脂糖上显示出来的。

凝胶用溴化乙锭染色，凝胶照片是

如下图所示：

线样

1分子量标记（100 bp）

2阴性对照

3 133 bp扩增片段

•定量测试

微生物培养与腺病毒抽提dna的相关性试验。两种分析之间的对数变异小于0.5。

•intra-assay精度

3复制产品的3个不同的小瓶5进行系列稀释液，由同一操作者相同的PCR条件下。

在所有检测中观察到的变异系数不到5%。

•inter-assay精度

单独放大由2个不同的运营商在连续2天的产品1瓶5种不同的系列稀释的3个不同的副本。

在所有检测中观察到的变异系数不到5%。

更多详细说明及原版英文说明书请工作人员。

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
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【公司地址】 广州清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-3室

更多其他质控品目录如下

DNA/RNA对照品	浓度（copies/µl）	规格
卡氏棘阿米巴洛桑病毒	10000-20000	1瓶/盒
腺病毒41	10000-20000	1瓶/盒
腺病毒	10000-20000	1瓶/盒
熏烟曲菌	10000-20000	1瓶/盒
蜡样芽孢杆菌 (仙人掌杆菌，革兰氏阳性菌)	10000-20000	1瓶/盒
汉赛巴尔通体 (猫抓病)	10000-20000	1瓶/盒
五日热巴尔通体（猫抓病)	10000-20000	1瓶/盒
人类BK 病毒	10000-20000	1瓶/盒
博德特氏菌 (霍氏鲍特菌)	10000-20000	1瓶/盒
博德特氏菌（副百日咳杆菌）	10000-20000	1瓶/盒
博德特氏菌（百日咳杆菌）	10000-20000	1瓶/盒
伯氏疏螺旋体 Afzelii	10000-20000	1瓶/盒
伯氏疏螺旋体	10000-20000	1瓶/盒
伯氏疏螺旋体 Garinii	10000-20000	1瓶/盒
流chan布鲁氏菌	10000-20000	1瓶/盒
曲状杆菌	10000-20000	1瓶/盒
白念珠菌	10000-20000	1瓶/盒
基孔肯尼亚病毒	12500-20000	1瓶/盒
沙眼衣原体	10000-20000	1瓶/盒
肺炎衣原体	10000-20000	1瓶/盒
鹦鹉热衣原体	10000-20000	1瓶/盒
艰难梭菌	10000-20000	1瓶/盒
球孢子虫	10000-20000	1瓶/盒
冠状病毒	12500-20000	1瓶/盒
贝纳氏立克次体	10000-20000	1瓶/盒
柯萨奇病毒A6	12500-20000	1瓶/盒
柯萨奇病毒B1	12500-20000	1瓶/盒
柯萨奇病毒B5	12500-20000	1瓶/盒
隐球菌新隐形素	10000-20000	1瓶/盒
小球隐孢子虫	700-2000	1瓶/盒
巨细胞病毒	10000-20000	1瓶/盒
登革热病毒1	12500-20000	1瓶/盒
登革热病毒2	12500-20000	1瓶/盒
登革热病毒3	12500-20000	1瓶/盒
登革热病毒4	12500-20000	1瓶/盒
东部马脑炎病毒	12500-20000	1瓶/盒
伊科病毒5	12500-20000	1瓶/盒
犬埃里希体	10000-20000	1瓶/盒
万古霉素抗药性肠球菌	10000-20000	1瓶/盒
万古霉素抗药性肠球菌	10000-20000	1瓶/盒
肠道病毒68	12500-20000	1瓶/盒
肠道病毒71	12500-20000	1瓶/盒
艾伯斯坦-巴尔病毒	10000-20000	1瓶/盒
肠出血性大肠杆菌	10000-20000	1瓶/盒
侵入性大肠杆菌	10000-20000	1瓶/盒
致病性大肠杆菌	10000-20000	1瓶/盒
肠产毒性大肠杆菌	10000-20000	1瓶/盒
佛罗细胞毒素大肠杆菌	10000-20000	1瓶/盒
土伦病弗朗西斯氏菌	10000-20000	1瓶/盒
多形性革兰氏阴性杆菌	10000-20000	1瓶/盒
肠贾第虫	10000-20000	1瓶/盒
杜克雷嗜血杆菌	10000-20000	1瓶/盒
流感嗜血杆菌	10000-20000	1瓶/盒
幽门螺旋菌	10000-20000	1瓶/盒
单纯疱疹病毒1型	10000-20000	1瓶/盒
单纯疱疹病毒2型	10000-20000	1瓶/盒
人疱疹病毒6型	10000-20000	1瓶/盒
人疱疹病毒8型	10000-20000	1瓶/盒
人类流感1型	12500-20000	1瓶/盒
甲型H 1 流感	12500-20000	1瓶/盒
甲型H 3 流感	12500-20000	1瓶/盒
甲型H 5 流感	12500-20000	1瓶/盒
乙型流感	12500-20000	1瓶/盒
克雷白氏肺炎杆菌	10000-20000	1瓶/盒
嗜肺军团菌	10000-20000	1瓶/盒
恰加斯利什曼原虫	10000-20000	1瓶/盒
婴儿利什曼虫	10000-20000	1瓶/盒
单核细胞增生性李斯特菌	10000-20000	1瓶/盒
麻疹	12500-20000	1瓶/盒
中东呼吸综合症冠状病毒	12500-20000	1瓶/盒
卡他莫拉菌	10000-20000	1瓶/盒
腮腺炎	12500-20000	1瓶/盒
鸟结核分枝杆菌	10000-20000	1瓶/盒
胞内分枝杆菌	10000-20000	1瓶/盒
堪萨斯分枝杆菌	10000-20000	1瓶/盒
结核分枝杆菌	10000-20000	1瓶/盒
溃疡分枝杆菌	10000-20000	1瓶/盒
生zhi支原体	10000-20000	1瓶/盒
人型支原体	10000-20000	1瓶/盒
肺炎支原体	10000-20000	1瓶/盒
淋球菌	10000-20000	1瓶/盒
脑膜炎双球菌 SG A	10000-20000	1瓶/盒
脑膜炎双球菌 SG B	10000-20000	1瓶/盒
脑膜炎双球菌 SG C	10000-20000	1瓶/盒
诺如病毒	700-2000	1瓶/盒
甲型流感病毒H1N1	12500-20000	1瓶/盒
恙虫东方体	10000-20000	1瓶/盒
人类乳突病毒16型	10000-20000	1瓶/盒
人类乳突病毒18型	10000-20000	1瓶/盒
副流行感冒病毒1型	12500-20000	1瓶/盒
副流行感冒病毒2型	12500-20000	1瓶/盒
副流行感冒病毒3型	12500-20000	1瓶/盒
副流行感冒病毒4型	12500-20000	1瓶/盒
副肠孤病毒1	12500-20000	1瓶/盒
犬细小病毒B19型	10000-20000	1瓶/盒
人类呼吸道合胞病毒（亚型A）	12500-20000	1瓶/盒
人类呼吸道合胞病毒（亚型B）	12500-20000	1瓶/盒
鼻病毒	12500-20000	1瓶/盒
康氏立克次（氏）体	10000-20000	1瓶/盒
罗斯河病毒	12500-20000	1瓶/盒
轮状病毒	12500-20000	1瓶/盒
风疹	12500-20000	1瓶/盒
肠道沙门氏菌	10000-20000	1瓶/盒
伤寒杆菌	10000-20000	1瓶/盒
严重急性呼吸道综合征冠状病毒	10000-20000	1瓶/盒
弗氏志贺氏菌	10000-20000	1瓶/盒
圣路易斯脑炎病毒	12500-20000	1瓶/盒
抗耐甲氧苯青霉素金黄色葡萄球菌	10000-20000	1瓶/盒
低抗药性抗甲氧苯青霉素金黄色葡萄球菌	10000-20000	1瓶/盒
无乳链球菌	10000-20000	1瓶/盒
肺炎链球菌	10000-20000	1瓶/盒
蜱传脑炎	12500-20000	1瓶/盒
托斯卡纳病毒	12500-20000	1瓶/盒
弓形虫	10000-20000	1瓶/盒
梅毒螺旋体	700-2000	1瓶/盒
阴dao毛滴虫	10000-20000	1瓶/盒
美洲锥虫	10000-20000	1瓶/盒
朗杰尔氏锥虫	10000-20000	1瓶/盒
解脲支原体	10000-20000	1瓶/盒
水痘带状疱疹病毒	10000-20000	1瓶/盒
委内瑞拉马脑炎病毒	12500-20000	1瓶/盒
霍乱弧菌	10000-20000	1瓶/盒
西尼罗河病毒	12500-20000	1瓶/盒
西马脑炎病毒	12500-20000	1瓶/盒
黄热病毒	12500-20000	1瓶/盒
小肠结肠炎耶尔森菌	10000-20000	1瓶/盒
塞卡病毒亚洲型	12500-20000	1瓶/盒
塞卡病毒	12500-20000	1瓶/盒
PCR总质控	容量	规格
塞卡病毒／登革热／基孔肯亚（血浆）	200µl	10瓶/盒
非典型肺炎	500µl	10瓶/盒
艰难梭状芽胞杆菌（粪便）	500µl	10瓶/盒
巨细胞病毒（血浆）	200µl	10瓶/盒
沙眼衣原体／淋球菌 (流出物)	1ml	10瓶/盒
沙眼衣原体／淋球菌 (尿液)	1ml	10瓶/盒
艾伯斯坦-巴尔病毒（血浆）	200µl	10瓶/盒
肠道细菌组合（粪便）	500µl	10瓶/盒
单纯疱疹病毒1型／2型（脑液）	200µl	10瓶/盒
单纯疱疹病毒1型／2型（血浆）	200µl	10瓶/盒
单纯疱疹病毒1型／2型／水痘（流出物）	200µl	10瓶/盒
结核分枝杆菌（痰）	1ml	10瓶/盒
抗INH结核分枝杆菌（痰）	1ml	10瓶/盒
抗RIF结核分枝杆菌（痰）	1ml	10瓶/盒
呼吸道病毒组合（鼻拭）	200µl	10瓶/盒
病毒性脑膜炎（脑液）	200µl	10瓶/盒
水痘（脑液）	200µl	10瓶/盒
单纯疱疹病毒2型（脑液）	200µl	10瓶/盒
单纯疱疹病毒1型（脑液）	200µl	10瓶/盒
单纯疱疹病毒1型（血浆）	200µl	10瓶/盒
单纯疱疹病毒2型（血浆）	200µl	10瓶/盒

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