诺瓦克病毒抗原抗体检测试剂盒

广州健仑生物科技有限公司

主要用途：用于检测粪便标本中的诺如病毒抗原，以支持诺如病毒感染的诊断。

产品规格：20T/盒

存储条件：2-30℃

诺瓦克病毒抗原抗体检测试剂盒

【产品介绍】

【产品性能指标】

在验证实验中，用诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）检测113 例粪便样本。样本

从胃肠炎患者的粪便中采集，既有散发病例，也有爆发病例。样本收集于2007-2008 年的冬季，在德国汉堡的城市地区采集。在当地的卫生研究所，用RT-PCR 的方法检测新鲜的样本后，将样本冻存。2008 年7 月，将冰冻的样本融化后，在与之前相同的实验室，用诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）和已上市的诺如病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法），同时进行检测。

【注意事项】

1. 仅用于体外诊断。

2. 实验必须由经过专业培训的人员操作。必须严格按照医学实验室的规章制度操作。

3. 产品操作时必须严格按照说明书操作。

4. 样品稀释缓冲液中含有Kathon CG 作为防腐剂，此物质不能接触皮肤或粘膜。

5. 样本和试剂不可以用嘴吸取。

6. 样本和试剂避免接触受伤的皮肤或者粘膜。

7. 处理样本时应该戴一次性手套，完成试验后要洗手。

8. 禁止在样本和试剂实验区域内吸烟、吃东西或喝水。

9. 所有试剂和材料如果接触有潜在感染性的样本，应与样本一样，立即用适当的消毒剂（如：

次氯酸钠）或者高压高温121℃至少1 小时处理。

10. 诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）必须在效期内使用。所有的试剂都被调整

为zui适宜的活性状态。稀释或改变这些试剂将减少其活性。如果不按照说明中的时

间和温度进行操作，将会导致错误的结果。

11. 不同批号的诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）试剂盒中的试剂不可以混用。

12. 试剂和样本必须避免微生物的污染，否则将会影响检测结果。

13. 吸取每个样本时，必须使用不同的吸管，以防止交叉污染及错误结果

14. 每个检测卡只可使用一次

【注意事项】

1. 仅用于体外诊断。

2. 实验必须由经过专业培训的人员操作。必须严格按照医学实验室的规章制度操作。

3. 产品操作时必须严格按照说明书操作。

4. 样品稀释缓冲液中含有Kathon CG 作为防腐剂，此物质不能接触皮肤或粘膜。

5. 样本和试剂不可以用嘴吸取。

6. 样本和试剂避免接触受伤的皮肤或者粘膜。

7. 处理样本时应该戴一次性手套，完成试验后要洗手。

8. 禁止在样本和试剂实验区域内吸烟、吃东西或喝水。

9. 所有试剂和材料如果接触有潜在感染性的样本，应与样本一样，立即用适当的消毒剂（如：

次氯酸钠）或者高压高温121℃至少1 小时处理。

10. 诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）必须在效期内使用。所有的试剂都被调整

为zui适宜的活性状态。稀释或改变这些试剂将减少其活性。如果不按照说明中的时

间和温度进行操作，将会导致错误的结果。

11. 不同批号的诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）试剂盒中的试剂不可以混用。

12. 试剂和样本必须避免微生物的污染，否则将会影响检测结果。

13. 吸取每个样本时，必须使用不同的吸管，以防止交叉污染及错误结果

14. 每个检测卡只可使用一次

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、西尼罗河、立克次体、无形体、蜱虫、恙虫、利什曼原虫、RK39、汉坦病毒、深林脑炎、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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3.个案调查

根据疫情需要自行修改个案调查表，对病例逐一进行调查。也可将个案调查与病例搜相结合。调查方式可根据病例的文化水平及配合程度，选择面访、调查或自填式问卷调查等。

调查内容应包括人口统计学信息、发病和诊疗情况、暴露史等。暴露史信息主要关注发病前3天的暴露情况：①饮食史：各餐次进食时间、地点、品种及进食量，正常餐次外的进食情况等；②饮水史：饮水类型（市政供水、自备井水、桶装水、瓶装水等）、饮水习惯（生水、开水等）、饮用时间、地点和饮水量等；③与类似病例的接触史：接触时间、时长、接触地点和方式等；④其他暴露：参加的集体活动、医疗机构暴露史等。 [4]

4.描述性分析

个案调查结束后，应快速建立数据库，及时录入收集的信息资料，按以下但不限于以下内容进行描述性流行病学分析：①描述病例中出现各种症状和体征、住院、死亡等指标的人数和比例，分析病例的临床特征和疫情严重程度；②绘制流行曲线，描述病例的时间分布和推断可能的暴露时间和方式；③利用上述收集的疫情发生机构平面图，可绘制标点地图或面积地图，描述病例的地区分布；④按性别、年龄（学校或托幼机构常用年级代替年龄）、职业等人群特征进行分组，以及考虑饮食饮水可能存在差异的相关特征（住校和走读，白班和夜班等）进行分组，分析各组人群的罹患率是否存在统计学差异，以推断高危人群，并比较有统计学差异的各组人群在暴露史方面的异同，以寻找病因线。

3. Case investigation
According to the needs of the epidemic, the case-by-case questionnaire was revised and the cases were investigated one by one. Case studies and case searches can also be combined. The survey method can be based on the level of the case's culture and the degree of cooperation, choose interviews, ephone surveys or self-administered questionnaires.
Survey content should include demographic information, incidence and diagnosis, treatment history, and exposure history. Exposure history information mainly focuses on exposures during the first 3 days of onset: 1 Dietary history: time, place, type and food intake of each meal, food intake outside normal meal times, etc.; 2 drinking history: drinking water type (municipal water supply, self- Prepare well water, bottled water, bottled water, etc.), drinking habits (raw water, boiled water, etc.), drinking time, place, and amount of drinking water; 3 Contact history with similar cases: contact time, duration, place of contact, and manner ;4 Other exposures: participation in group activities, medical institution exposure history, etc. [4]
4. Descriptive analysis
After the completion of the case survey, a database should be quickly established and the information collected should be promptly entered. Descriptive epidemiological analysis should be performed based on, but not limited to, the following: 1 Number of persons describing various symptoms and signs, hospitalizations, and deaths in the cases And proportions, analyze the clinical features of the cases and the severity of the epidemic; 2 draw epidemiological curves, describe the time distribution of the cases and infer possible exposure times and methods; 3 use the above-mentioned collection of epidemiological agencies to draw punctuation maps or area maps. Describe the regional distribution of cases; 4 grouping by population characteristics such as gender, age (common age in schools or kindergartens), occupation, etc., as well as relevant characteristics that may have differences in dietary drinking water (live school and day trip, day shift and night shift, etc.) Grouping was conducted to analyze whether there was a statistically significant difference in the attack rate among the groups of people to infer high-risk groups, and to compare the similarities and differences in exposure history between groups with statistically significant differences in order to find the cause cues.