结核杆菌引起呼吸道传染病检测试剂盒

广州健仑生物科技有限公司

广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的优良企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供*、高品质的产品服务。此外，本公司还开展食品、卫生、环境、药品等多方面的第三方检测服务。

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【产品名称】

通用名称：结核杆菌引起呼吸道传染病检测试剂盒

英文名称：Mycobacterium tuberculosis caused respiratory infectious disease test kit

【包装规格】40 人份/盒

【保质期】2年

【储存条件及有效期】

原包装应储存于4-30。C，阴凉避光干燥处，有效期24 个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。（有效期见包装袋）

【检验方法】肺结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（快检法）

肺结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（快检法）

◆ 操作步骤

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和标本恢复至室温（20℃-30℃）。

1．从原包装铝箔袋中取出试剂，在1 小时内应尽快地使用，特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。

2．用加样环的环形体蘸取标本（溶液须浸没加样环的环形体）（约1.0ul）垂直加于试剂的加样孔，加样环

的环形体须轻轻碰到膜以便顺利加样。

3．在缓冲液孔垂直滴加3 滴（约120ul）缓冲液，计时开始。

4．等待紫红色条带的出现，测试结果应在5~10 分钟内读取。10 分钟后判定无效。

【检验结果的解释】广州健仑生物科技有限公司

阳性（+）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明结核抗体阳性。

3.阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。表明结核抗体阴性。

无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。

【检验方法的局限性】

1. 本试剂仅用于体外诊断且仅用于检测血清、血浆或新鲜全血标本中的结核分枝杆菌抗体。

2. 本试剂仅证明标本中存在结核分枝杆菌抗体，不能作为结核感染的*判断标准。

3. 本试剂的诊断结果为临床检测的辅助诊断。

4. 测试结果为阴性而临床症状仍存在，应做进一步临床检测。阴性测试结果仍不能排除结核分枝杆菌感染。

本试剂在检测艾滋阳性、丙肝阳性、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎链球菌、肺癌、肺炎、慢性支气管炎和肺气肿血清标本时，结果没有交叉反应。

我司同时还提供、美国FOCUS、西班牙DIA、美国trinity等试剂盒：

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