恙虫病快速检测试剂盒（实验法）

广州健仑生物科技有限公司

（广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的优良企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供*、高品质的产品服务。此外，本公司还开展食品、卫生、环境、药品等多方面的第三方检测服务。）

【产品名称】

通用名称：恙虫病快速检测试剂盒（实验法）

英文名称：Rapid Tsutsugamushi Test

汉语拼音：Yangchongbing Kangti Kuaisu Zhenduan Shiji He（Jiaoti Jin Fa）。 

【使用目的】

• 门诊病人的快速初查
• 疫区可疑人群的现场快速初查
• 健康人群体检

【试验原理】

恙虫病抗体快速诊断试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被金标记恙虫病立克次氏体重组抗原(Au-Rickettsia-Ag)，在硝酸纤维膜上检测线上分别包被抗人IgG Υ链单克隆抗体、抗人IgM μ链单克隆抗体。检测阳性样本时，样本血清（浆）中恙虫病抗体（IgG或IgM）与胶体金标记重组抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗人IgG Υ链单克隆抗体或抗人IgM μ链单克隆抗体形成“Au- Rickettsia -Ag-抗Rickettsia 抗体- 抗人IgG Υ（或抗人IgM μ）-固相材料”夹心物而凝聚显色，阴性标本则仅在对照线处显色。检查中把经过适当稀释的血清（浆）标本加到检测卡的加样处，20分钟内观察结果即可。

【试验方法】

方法（一）

1.按标本数量取出相应数量的微孔条，固定在配套的架子上，并做好编号；

2.在每个小孔中分别各加入100ul的样品稀释液（2滴），用加样器取2ul血清(浆)加入到相应的加有样品稀释液小孔中，并作充分混合均匀；

3.将检测试剂从铝箔袋中取出，水平放置并编号，在加样孔中加入稀释过的样品70 ul（50～100 ul）；

• 加样后20分钟内观察并记录结果。

方法（二）

1．用加样器吸取血清(浆) 2ul，加在加样孔的上端（S1）处；

2．在加样孔（S）处滴加100ul（2滴）样品稀释液；

3．20分钟内观察并记录结果。

【对试验结果的解释】

阳性：1、IgG阳性：在IgG检测线处和对照线位置出现两条紫红线。

2、IgM阳性：在IgM检测线处和对照线位置出现两条紫红线。

3、IgG、IgM同时阳性：在IgG检测线处、IgM检测线处和对照线位置同时出现三条紫红线。

阴性：只在对照线位置出现一条紫红线。

无效：在对照线位置没有出现紫红线。

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