恙虫病抗体快速诊断试剂盒（胶体金法）

广州健仑生物科技有限公司

恙虫病又名丛林斑疹伤寒，是由恙虫病东方体（恙虫病立克次体）引起的急性传染病，系一种自然疫源性疾病，啮齿类为主要传染源，恙螨幼虫为传播媒介。

通用名称：恙虫病抗体快速诊断试剂盒（胶体金法）

英文名称：Rapid Tsutsugamushi Test

汉语拼音：Yangchongbing Kangti Kuaisu Zhenduan Shiji He（Jiaoti Jin Fa）。

【使用目的】

1. 门诊病人的快速初查
2. 疫区可疑人群的现场快速初查
3. 健康人群体检

【试验原理】

恙虫病抗体快速诊断试剂盒采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被金标记恙虫病立克次氏体重组抗原(Au-Rickettsia-Ag)，在硝酸纤维膜上检测线上分别包被抗人IgG Υ链单克隆抗体、抗人IgM μ链单克隆抗体。检测阳性样本时，样本血清（浆）中恙虫病抗体（IgG或IgM）与胶体金标记重组抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗人IgG Υ链单克隆抗体或抗人IgM μ链单克隆抗体形成“Au- Rickettsia -Ag-抗Rickettsia 抗体- 抗人IgG Υ（或抗人IgM μ）-固相材料”夹心物而凝聚显色，阴性标本则仅在对照线处显色。检查中把经过适当稀释的血清（浆）标本加到检测卡的加样处，20分钟内观察结果即可。

【对试验结果的解释】

阳性：1、IgG阳性：在IgG检测线处和对照线位置出现两条紫红线。

2、IgM阳性：在IgM检测线处和对照线位置出现两条紫红线。

3、IgG、IgM同时

阳性：在IgG检测线处、IgM检测线处和对照线位置同时出现三条紫红线。

     阴性：只在对照线位置出现一条紫红线。

 无效：在对照线位置没有出现紫红线。

【包装、规格】

单人份铝箔袋包装，25人份/盒

【贮存】

4～30℃，密封干燥。

【有效期】

18个月。

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