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肺炎衣原体IgM检测试剂（卫生部供应）

广州健仑生物科技有限公司

 以下是Savyon公司部分有证产品 ：

SeroCP(tm) IgG (国械注进20153403567 肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）)以下是Savyon有注册证产品——

SeroMP(tm) IgG (国械注进20153403568 肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）)

 SeroCP(tm) IgM (国械注进20153403569 肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）)

 SeroMP(tm) IgM (国械注进20153403570 肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）)

 沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） SeroCTTM IgG（RT） (国械注进20163402607 沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） SeroCTTM IgG（RT）)

SeroCTTM IgA(RT) (国械注进20163402608 沙眼衣原体抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫法))

   什么是衣原体肺炎？
顾名思义肺炎是由衣原体病原体引起的。衣原体也有很多种类，如沙眼的病原体是由衣原体中的沙眼衣原体引起，衣原体还包括肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体等致病菌。引起肺炎的是肺炎衣原体，它主要是经过呼吸道和飞沫传播，有时会产生小范围流行，比较重的可能会引起心内膜炎或者心肌炎。抗感染治疗如果诊断明确、就诊及时，都可以*不会留下后遗症。”

【试剂盒简介】

以色列萨卫亚™肺炎支原体IgM检测试剂盒采用酶联免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量检测人血清中肺炎支原体特异性IgM抗体，以便早期诊断现症感染。

萨卫亚™肺炎支原体IgG检测试剂盒采用酶联免疫吸附法 (ELISA)，用于半定量测定人血清中肺炎支原体特异性IgG抗体，用于对肺炎支原体感染的辅助诊断，还可通过确定配对血清（2-4周分离）中IgG抗体升高来诊断现症感染。

试剂盒均采用血清样本。加热失活的血清不能使用。不推荐使用脂血、混浊或污染的血清。血清中有微粒物质和沉淀会影响检测结果，这样的样本应在使用之前离心或过滤使其澄清。

样本应在2-8℃下保存并在7天内进行检测（高度建议加入0.1%的叠氮hua na）。如需长期保存，样本须置于-20℃下保存，应避免反复冻融

【试剂盒的优势】
ü  半定量测定，包含P1膜蛋白，有效提升血清学检测指标性能
ü  欧洲*高达60-80%.
ü  在INSTAND评比中,与金标准符合率高
ü  性能稳定, 历经市场几十年验证，欧洲二十多年金标准
ü  样本稀释液中含有*的去风湿因子，无需额外相应处理；
ü  1999年已获美国FDA证，众多可查文献（在pubmed或GOOGLE学术搜索中输入SeroMP）
ü  可提供96人份/盒和192人份/盒两种规格产品, 有利于实验室降低检测成本
ü  高灵敏度(95%) 和高特异性(100%) 

肺炎衣原体IgM检测试剂（卫生部供应）

产品用途：肺炎衣原体IgM盒采用酶联免疫吸附实验（ELISA）检测人血清中CPAb-IgM。

本试剂适用于肺炎衣原体感染的早期诊断。仅供体外诊断。

产品介绍：

肺炎衣原体（TWAR组）感染后会引发上、下呼吸道炎症，如咽炎、鼻窦炎、急性支气管炎等。但多数人症状较轻或无症状，不加治疗和延缓治疗的病情会严重。肺炎衣原体感染者血清检测阳性结果表明儿童含量较低，随年龄逐渐增加，在中年达到Z高。样本的采集和患者适时的血清学检验会影响到检验结果。一般情况血清IgM在肺炎衣原体感染后2-4周出现，然后IgG和IgA在6-8周出现。IgM一般在2-6个月后*消失。IgG通常缓慢减少。IgM是早期诊断的依据。

实验原理：

将肺炎衣原体包被于微孔板→加入血清,使得抗原抗体结合→37℃育温1小时→洗去未结合的抗体→加入酶结合物→37℃育温1小时→洗去酶结合物→加入底物→加入终止液450nm→读取吸光值→结果计算

实验流程：2×50ul阴性对照、1×50ul阳性对照和稀释后的样本加入到微孔板里→37C育温1小时→洗液洗涤3次→加入50ulHRP酶结合物→37℃育温1小时→洗液洗涤3次→加入100ulTMB底物→室温平衡15分钟→加入100ul终止液→450nm读取吸光度→计算结果

试剂盒组成：

1、包被肺炎衣原体的微孔板      1×96

2、浓缩洗液（20倍稀释）       100ml

3、样本稀释液（红盖）          60 ml

4、酶稀释液（绿盖）            40ml

5、阴性对照                    1.25ml

6、阳性对照                    0.75ml

7、酶结合物                    0.2ml

8、底物                        14ml

9、终止液                      15ml

10、封膜                       1张

11、说明书                     1份

所需其他材料：

1．干净工作台

2．用于稀释酶结合物的塑料桶

3．移液器5-50ul、50-200ul和200-1000ul及吸头若干

4．1L的容量瓶

5．50ul的量筒

6．洗瓶

7．吸光度值

8．振荡器1个

9．37℃恒温箱1个

10．酶标仪1个

11．蒸馏水

注意事项：

本品仅供体外诊断使用。

 广州健仑生物科技有限公司：临床快速诊断试剂，生物安全检测试剂，食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等